傳統中藥醫學(Traditional Chinese Medicines ,TCMs),於博大精深的中國已超過3000年載的使用歷史,隨著日新月異的醫學科技,訴求自然之傳統中醫業已與速效的西醫並駕齊驅,很多醫學觀念亦紛紛導向中西合璧之途,在各種醫學評估及試圖尋找西藥替代品的情況下,中草藥勢必為首選。而中藥產品的日益普及,與其接受度漸趨增加,也使得產值逐年水漲船高,消費者除了注意藥品安全問題外,亦衍生出藥物來源合法性之問題,但往往在選購中藥產品時,看見的只是包裝的成分內容,附註之藥品標籤是否誠實,亦或其中隱藏很多摻假不實的添加成分,皆無從得知,而消費者就可能成為這場交易中的蒙蔽者。甚至有不肖商人,利用違法的瀕臨絕種動植物為藥材,或添加禁止入藥之植物萃取物試圖魚目混珠,這些非法行為都可能導致消費者身體損害或後遺症。迄今,鑑識中藥內容方式,雖可鑑別出植物成分,但也侷限於已知標準品的範圍,欲知其確切來自何物種仍有難度,因此,要如何有效把關這些市面上流通的中藥產品,本篇作者將中藥檢驗結合次代定序 (NGS) 平臺,探究每種藥品中所含之 DNA 種類,將其序列與已知動植物之 DNA 資料庫進行比對,利用此方式作者成功鑑定出中藥成分的物種來源。此外,為了達到保護野生動植物的永續發展,也結合瀕臨絕種野生動植物國際貿易公約,探討這些中藥來源的合法性,作者分析由澳洲海關人員所查扣包含粉末、錠劑、膠囊與草藥等多種違反當地環境法之中藥製品 (圖一)

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在這些DNA嚴重裂解的樣品中,利用 PCR 技術增幅其特定 DNA barcode 區域(如:葉綠體 tRNAtrnL (UAA) intron P6-loop 區域與動物粒線體 16S rRNA 基因),將得到超過49,000ampliconreads 藉由 NGS 定序,再以生物資訊比對後,結果發現這些中藥成分大多來自不同的植物,主要以豆科、菊科、禾本科、唇形科、茄科與繖形科為主(表二)

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證明這些中藥由各種植物混合製成,更從中發現含有麻黃(已於 2004 年被美國食品暨藥物管理局禁止使用)與細辛(含致癌化學成份馬兜鈴酸)等毒性物質,而這些有害成分在藥品包裝上皆無著實標示,其中更以牙痛一粒丸( TMC-016 )混合種植物成分居冠。另者,於某些藥品上同時檢測出植物與動物(如:水牛、鹿和蟾蜍) DNA 成分,有些含有違法之瀕臨絕種野生動物的 DNA,如:賽加羚羊( Saiga tatarica )與亞洲黑熊( Ursus thibetanus ),甚至在標榜 100% 的純羚羊角粉內,檢測到摻雜綿羊與山羊的 DNA。本篇所採之 TCM 樣品,其檢驗結果含多種成分,且無論在中、英文的標示上皆非屬實記載 (表三)

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如今藉由 NGS 技術替消費者把關這些不實中藥,使之複雜成分原形畢露,一方面不僅可保障消費者的服用安全,同時減少保育生物遭受人類的迫害,其次,在違反藥事相關法案上也能協助提供有效證據,有利海關在查緝保育動植物製藥之違法貿易,此舉亦是 NGS 平臺應用於檢驗中藥的嶄新突破


 

參考文獻

Coghlan M.L., Haile J., Houston J., Murray D.C., White N.E., Moolhuijzen P., Bellgard M.I., Bunce M. (2012)Deep sequencing of plant and animal DNA contained within traditional chinese medicines reveals legalityissues and health safety concerns. PLoS Genet 8(4): e1002657.

 

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